النتائج 1 إلى 8 من 8



الموضوع: تعريف دراسات التكافؤ الحيوي

  1. #1
    تاريخ التسجيل
    Sep 2007
    الدولة
    Jordan & palestine
    المشاركات
    602

    تعريف دراسات التكافؤ الحيوي

    دراسات التكافؤ الحيوي
    bioequivalence test

    Bioequivalence is a term in pharmacokinetics used to assess the
    expected in vivo biological equivalence of two proprietary preparations of a drug. If two products are said to be bioequivalent it means that they would be expected to be, for all intents and purposes, the same.
    Birkett (2003) defined bioequivalence by stating that, "two pharmaceutical products are bioequivalent if they are pharmaceutically equivalent and their bioavailabilities (rate and extent of availability) after administration in the same molar dose are similar to such a degree that their effects, with respect to both efficacy and safety, can be expected to be essentially the same. Pharmaceutical equivalence implies the same amount of the same active substance(s), in the same dosage form, for the same route of administration and meeting the same or comparable standards."
    The United states Food and Drug Administration (FDA) has defined bioequivalence as, "the absence of a significant difference in the rate and extent to which the active ingredient or active moiety in pharmaceutical equivalents or pharmaceutical alternatives becomes available at the site of drug action when administered at the same molar dose under similar conditions in an appropriately designed study." (FDA, 2003)

    اي ترجمه للعربي انا جاهزه ان شاء الله
    منقول من موسوعة الوكيبيديا
    تحياتــــــــــــــي

  2. #2
    تاريخ التسجيل
    May 2007
    الدولة
    الاردن
    المشاركات
    325

    افتراضي

    bioequivalence test

    Bioequivalence is a term in pharmacokinetics
    used to assess the

    expected in vivo biological equivalence
    of two proprietary preparations of a drug. If two products are said to be bioequivalent it means that they
    would be expected to be, for all intents and purposes, the same.




    اختبار التكافؤ الحيوي

    هو مصطلح في الصيدلة الحركية يستخدم لتقييم تكافئ مستحضرين
    من الدواء داخل الجسم في الفاعلية.

    اذا قيل ان المستحضرين متكافئين حيويا هذا يعني ان
    لهما نفس االمقصد والهدف من الاستخدام .




    Birkett (2003) defined bioequivalence
    by stating that, "two pharmaceutical products
    are bioequivalent if they are pharmaceutically
    equivalent and their bioavailabilities
    (rate and extent of availability) after administration
    in the same molar dose are similar to such a
    degree that their effects, with respect to both
    efficacy and safety, can be expected to be
    essentially the same. Pharmaceutical
    equivalence implies the same amount of the same active substance(s), in the same dosage form,
    for the same route of administration
    and meeting the same or comparable standards."



    Birkett (2003) يعرف التكافئ الحيوي على أن
    "اثنين من المنتجات الصيدلانية هما متكافئين حيويا إذا ما كانا
    متكافئين صيدلانيا ولهما نفس التوافر الحيوي(معدل ومدى توافر)
    بعد ان يتناولهم الشخص بنفس الجرعه ،
    مع الاخذ بالاعتبار كل من الكفاءة والسلامةلكل منهما.


    التكافئ الدوائي يعني نفس الكمية من نفس المادة الفعالة (ق)
    ، في نفس الجرعة ونفس طريقة تناولها. "



    The United states Food and Drug
    Administration (FDA) has defined bioequivalence as,
    "the absence of a significant difference in
    the rate and extent to which the active
    ingredient or active moiety in
    pharmaceutical equivalents or pharmaceutical
    alternatives becomes available at the
    site of drug action when administered
    at the same molar dose under similar conditions in an appropriately designed study." (FDA, 2003)





    الولايات المتحدة (إدارة الغذاء والدواء) ، عرف bioequivalence "،
    عدم وجود اختلاف كبير في المعدل والمدى من المادة الفعالة
    في المواد المتكافئة صبدلانبا او البدائل الصيدلانية والتي تصبح
    متوافرة في مكان فعل الدواء عندما تاخذ تحت نفس الظروف " (الهيئة ، 2003)


    يسلمو رشا معلومات قيمة ومختصرة


    ذكرتيني بمادة صيدلة حيوية وحركية دواء متقدمة


    كانت مادة كثير رائعه ومفيدة النا
    كصيادلة




  3. #3
    تاريخ التسجيل
    Sep 2007
    الدولة
    Jordan & palestine
    المشاركات
    602

    افتراضي

    اقتباس المشاركة الأصلية كتبت بواسطة العزة للاسلام مشاهدة المشاركة
    bioequivalence test



    Bioequivalence is a term in pharmacokinetics
    used to assess the


    expected in vivo biological equivalence

    of two proprietary preparations of a drug. If two products are said to be bioequivalent it means that they
    would be expected to be, for all intents and purposes, the same.






    اختبار التكافؤ الحيوي


    هو مصطلح في الصيدلة الحركية يستخدم لتقييم تكافئ مستحضرين
    من الدواء داخل الجسم في الفاعلية.



    اذا قيل ان المستحضرين متكافئين حيويا هذا يعني ان
    لهما نفس االمقصد والهدف من الاستخدام .







    Birkett (2003) defined bioequivalence
    by stating that, "two pharmaceutical products
    are bioequivalent if they are pharmaceutically
    equivalent and their bioavailabilities
    (rate and extent of availability) after administration
    in the same molar dose are similar to such a
    degree that their effects, with respect to both
    efficacy and safety, can be expected to be
    essentially the same. Pharmaceutical
    equivalence implies the same amount of the same active substance(s), in the same dosage form,
    for the same route of administration
    and meeting the same or comparable standards."



    Birkett (2003) يعرف التكافئ الحيوي على أن
    "اثنين من المنتجات الصيدلانية هما متكافئين حيويا إذا ما كانا
    متكافئين صيدلانيا ولهما نفس التوافر الحيوي(معدل ومدى توافر)
    بعد ان يتناولهم الشخص بنفس الجرعه ،
    مع الاخذ بالاعتبار كل من الكفاءة والسلامةلكل منهما.


    التكافئ الدوائي يعني نفس الكمية من نفس المادة الفعالة (ق)
    ، في نفس الجرعة ونفس طريقة تناولها. "




    The United states Food and Drug
    Administration (FDA) has defined bioequivalence as,
    "the absence of a significant difference in
    the rate and extent to which the active
    ingredient or active moiety in
    pharmaceutical equivalents or pharmaceutical
    alternatives becomes available at the
    site of drug action when administered
    at the same molar dose under similar conditions in an appropriately designed study." (FDA, 2003)






    الولايات المتحدة (إدارة الغذاء والدواء) ، عرف bioequivalence "،
    عدم وجود اختلاف كبير في المعدل والمدى من المادة الفعالة
    في المواد المتكافئة صبدلانبا او البدائل الصيدلانية والتي تصبح
    متوافرة في مكان فعل الدواء عندما تاخذ تحت نفس الظروف " (الهيئة ، 2003)


    يسلمو رشا معلومات قيمة ومختصرة

    ذكرتيني بمادة صيدلة حيوية وحركية دواء متقدمة

    كانت مادة كثير رائعه ومفيدة النا
    كصيادلة



    يسلمووو يا حلوه على مرورك والترجمه
    يعطيكي العافيه يااااااااااااااااارب
    ههههه انا بالعامد عشان تتزكريني طول ما انتي بالمحاضره
    بالنسبه لهالماده هي فعلا مفيده لكن لازم المتابعه وقرائتها باستمرار لأنها بسرعه بتنتسى
    ألف شكر يا عزيزتي لمرورك الكريم
    تحياتـــــــــــــــــــــــي

  4. #4

    افتراضي

    لو ما دخلت الطب كنت بدخل صيدلة ..

    فحبي لها يزداااد ..

    الصيدلة وما أدراك ما الصيدلة عاااااااااالم رووعة


    يسلمو على ها المعلوومات أختي المبدعة رشا على التعريفات

    والشكر لأختي العزة للإسلام على الترجمة

    مجهود أكثر من راائع

    ما يحرمنا جديدكم


    دمتوو متألقييين

  5. #5
    تاريخ التسجيل
    Sep 2007
    الدولة
    Jordan & palestine
    المشاركات
    602

    افتراضي

    اهلا وسهلا دكتور عاصم
    شكرا جزيلا لمرورك وتعليقك
    يقال ان الصيدله عالم روووووووعه لكن .......الله اعلم
    هي فعلا جميله لكن تحتاج الى صبر ودراسه << بس مش متل الطب طبعا
    ربنا يوفقك دكتور بعالم الطب
    تحياتـــــــــي

  6. #6

    افتراضي

    في المواد المتكافئة صيدلانياا او البدائل الصيدلانية والتي تصبح
    متوافرة في مكان فعل الدواء عندما تاخذ تحت نفس الظروف " (الهيئة ، 2003)

    ساعدوني امانه
    بدي بس تفسير لهي القطعه
    وازا ما رح عزبكن معي تفسير لكل الكلام المترجم
    يعني بدي توضيح واني افهمو
    بلييز

    - - - تم دمج المشاركة - - -

    ۆيـِ�ـَنكم بليييز ساعدوني
    التعديل الأخير تم بواسطة وردة سوريا ; 09-28-2012 الساعة 02:09 PM

  7. #7
    تاريخ التسجيل
    Feb 2009
    الدولة
    عمان الاردن
    المشاركات
    24,747
    مقالات المدونة
    86

    افتراضي

    هذه العمليه الصيدلانيه عباره عن إختبار لفاعلية علاجات من خلال فحص الماده الخام لمستحضر طبي تقليدي ومقارنتها مع الماده الخام للمستحضر الرئيسي ( originater ) ,
    وخاصة المضادات الحيويه وأدوية الضغط والسكري وغيرها .
    مع الشكر للاخت رشا على هذا العرض .

  8. #8

    افتراضي

    دكتور احمد بليز الي حكيتو شـ☻ـۅ يعني
    او انو أَنٌـ«❤»ـآإ بدي افهم اخر شي مٍْْـٍْن هاد كلو هي القطعه شـ☻ـۅ بفهم منها انا

    في المواد المتكافئة صيدلانياا او البدائل الصيدلانية والتي تصبح
    متوافرة في مكان فعل الدواء عندما تاخذ تحت نفس الظروف " (الهيئة ، 2003)


ضوابط المشاركة

  • لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
  • لا تستطيع الرد على المواضيع
  • لا تستطيع إرفاق ملفات
  • لا تستطيع تعديل مشاركاتك
  •